《母乳低聚糖（HMOs）的科學(xué)共識(shí)》正式發(fā)布

HMOs在我國(guó)落地邁出重要一步 產(chǎn)業(yè)化路徑還需協(xié)同探索

7月18日，中國(guó)食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì)組織起草的《母乳低聚糖（HMOs）的科學(xué)共識(shí)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“共識(shí)”）在北京正式發(fā)布。中國(guó)工程院院士、國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心總顧問(wèn)陳君石院士，以及來(lái)自國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與健康所、江南大學(xué)、中國(guó)海洋大學(xué)、北京大學(xué)等高校及科研院所的專(zhuān)家及相關(guān)行業(yè)代表共同見(jiàn)證了共識(shí)發(fā)布。

回應(yīng)關(guān)切發(fā)布共識(shí) 加快HMOs在我國(guó)的審批與應(yīng)用

中國(guó)食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì)常務(wù)副理事長(zhǎng)邵薇在致辭中表示，HMOs已成為嬰配行業(yè)普遍關(guān)注的重要功能性配料之一，其發(fā)現(xiàn)、制造與應(yīng)用對(duì)于促進(jìn)人群健康，尤其是在改善嬰幼兒健康和營(yíng)養(yǎng)需求方面具有重要意義。HMOs已在全球多數(shù)國(guó)家上市，但在我國(guó)尚未獲得批準(zhǔn)，而嚴(yán)謹(jǐn)扎實(shí)的科學(xué)基礎(chǔ)是其通過(guò)審批的前提。中國(guó)食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì)組織來(lái)自食品科學(xué)、醫(yī)學(xué)、臨床營(yíng)養(yǎng)學(xué)以及標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)方面等不同專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的相關(guān)專(zhuān)家及行業(yè)代表，從HMOs的基礎(chǔ)研究、安全性及功能性、產(chǎn)業(yè)化情況以及國(guó)內(nèi)外管理情況和應(yīng)用情況等方面，做出了系統(tǒng)的科學(xué)總結(jié)，經(jīng)過(guò)廣泛而深入的討論形成了共識(shí)。希望通過(guò)共識(shí)，為HMOs的審批提供科技支撐，推動(dòng)其應(yīng)用和研究，同時(shí)為消費(fèi)者科學(xué)認(rèn)知HMOs提供權(quán)威指導(dǎo)。

為什么要形成這樣一個(gè)共識(shí)？中國(guó)工程院院士、國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心總顧問(wèn)陳君石院士代表專(zhuān)家組表示，共識(shí)的發(fā)布就是要讓社會(huì)各界了解什么是HMOs、HMOs有什么功能以及HMOs的安全性如何等。共識(shí)專(zhuān)家組和工作組對(duì)HMOs相關(guān)的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行了系統(tǒng)梳理，確保了共識(shí)的科學(xué)性。共識(shí)的發(fā)布，有利于消費(fèi)者“明明白白地消費(fèi)”。例如，HMOs存在于母乳中，為什么要添加到嬰幼兒配方奶粉中？答案在共識(shí)中就能找到。這是由于嬰配奶粉主要是用動(dòng)物的乳為原料，特別是牛乳，而牛乳中HMOs的含量非常少，所以在嬰幼兒配方奶粉有必要添加HMOs。他期望，各方能夠在共識(shí)的指引下，強(qiáng)化HMOs相關(guān)應(yīng)用與研究，不斷為消費(fèi)者提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

權(quán)威專(zhuān)家深入解讀 HMOs的功效與安全得到全球認(rèn)可

為了推動(dòng)行業(yè)企業(yè)、消費(fèi)者等相關(guān)各方更好地了解共識(shí)相關(guān)內(nèi)容，來(lái)自食品科學(xué)、食品安全、生物發(fā)酵、營(yíng)養(yǎng)及公共衛(wèi)生領(lǐng)域的4位專(zhuān)家分別圍繞HMOs的安全性、營(yíng)養(yǎng)必要性、生產(chǎn)技術(shù)及國(guó)際上法規(guī)管理進(jìn)行了詳細(xì)解讀。

安全性是一個(gè)食品原料應(yīng)用的基礎(chǔ)。HMOs的安全性究竟如何？中國(guó)海洋大學(xué)功能性乳品與益生菌工程研究室主任張?zhí)m威教授在報(bào)告中指出，發(fā)酵法生產(chǎn)的HMOs與母乳中天然存在的HMOs在結(jié)構(gòu)上完全一致。對(duì)于微生物發(fā)酵法生產(chǎn)的HMOs，科學(xué)界和產(chǎn)業(yè)界已對(duì)其用于嬰幼兒配方食品的安全性開(kāi)展了相關(guān)動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)和臨床人群試驗(yàn)，結(jié)果均證實(shí)HMOs是安全的。在應(yīng)用方面，2014年，母乳中含量最為豐富的2’-FL獲得美歐市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)許可，迄今未出現(xiàn)HMOs安全性負(fù)面報(bào)道。

從營(yíng)養(yǎng)角度來(lái)看，究竟有沒(méi)有必要在食品中添加HMOs？北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)張玉梅教授表示，母乳喂養(yǎng)追蹤研究及臨床研究表明，HMOs有促進(jìn)雙歧桿菌定殖，改善腸道菌微生態(tài)、維持腸屏障、抵抗病原菌感染、調(diào)節(jié)免疫以及神經(jīng)發(fā)育、認(rèn)知功能等功能。有臨床研究表明，添加2'-巖藻糖基乳糖 + LNnT配方粉對(duì)牛奶蛋白過(guò)敏嬰兒出生后第一年呼吸道和耳部感染具有保護(hù)作用。“科學(xué)無(wú)止境，對(duì)于人類(lèi)健康的追求也無(wú)止境。未來(lái)，HMOs功能的相關(guān)研究還將繼續(xù)深入。”張玉梅如是說(shuō)。

HMOs的研究日益深入，應(yīng)用日趨廣泛，那么這種原料又是如何生產(chǎn)出來(lái)的，在生產(chǎn)中應(yīng)用了哪些技術(shù)？江南大學(xué)生物工程學(xué)院院長(zhǎng)劉龍教授介紹，目前國(guó)際上已批準(zhǔn)使用的HMOs主要采用微生物發(fā)酵法（合成生物學(xué)方法）制備，通過(guò)代謝途徑的理性設(shè)計(jì)與優(yōu)化重構(gòu)，獲得的工程菌株能夠直接以乳糖、甘油、葡萄糖等底物為原料微生物發(fā)酵合成HMOs。由于其生產(chǎn)更加高效，該方法也更適合應(yīng)用于大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)。新興的基因編輯技術(shù)，使得整個(gè)基因改造過(guò)程準(zhǔn)確且可控，而且經(jīng)過(guò)分離、純化后，最終的產(chǎn)品中不含有轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)的基因片段或者成分。因此，經(jīng)過(guò)合成生物學(xué)技術(shù)生產(chǎn)的HMOs安全性是可以保障的。

HMOs在國(guó)際上又是如何管理的？國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心標(biāo)準(zhǔn)三室主任張儉波研究員解讀了部分國(guó)家和地區(qū)HMOs法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)管理情況。“對(duì)于HMOs，全球各國(guó)一般不作為轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)行管理。”張儉波介紹說(shuō)，其中，美國(guó)將HMOs作為一般認(rèn)為安全（Generally Recognized as Safe, GRAS）物質(zhì)管理，歐洲食品安全局、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“澳新”）將HMOs作為新食品原料（novel food）管理。美國(guó)、歐盟允許的品種較多、允許使用的范圍較廣，均允許在嬰幼兒配方食品等使用，使用量一般設(shè)定最大使用量。在我國(guó)，對(duì)HMOs作為營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑進(jìn)行管理，需要依據(jù)《食品安全法》以及《食品添加劑新品種管理辦法》進(jìn)行上市前審批。

基礎(chǔ)研究支撐應(yīng)用 創(chuàng)新技術(shù)推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

在陳君石院士主持的問(wèn)答環(huán)節(jié)，多家媒體記者圍繞HMOs的安全性、應(yīng)用及未來(lái)發(fā)展進(jìn)行了提問(wèn)。

在回答如何確保HMOs的安全性時(shí)，中國(guó)食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì)名譽(yù)副理事長(zhǎng)、北京工商大學(xué)羅云波教授談到，各國(guó)并不認(rèn)為HMOs是一個(gè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，因此不按轉(zhuǎn)基因食品對(duì)其進(jìn)行管理。通過(guò)基因工程菌進(jìn)行發(fā)酵產(chǎn)生HMOs，通常是在封閉環(huán)境下進(jìn)行生產(chǎn)。同時(shí)最終的產(chǎn)物也要經(jīng)過(guò)分離、純化，其安全性是能夠保障的。

對(duì)于HMOs的工業(yè)化應(yīng)用問(wèn)題，張?zhí)m威認(rèn)為應(yīng)做到以下幾點(diǎn)：一是加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，對(duì)其加大認(rèn)識(shí)。二是弄清其量效關(guān)系。三是在工業(yè)化生產(chǎn)，必須進(jìn)一步去發(fā)掘其潛力，降低成本，才能實(shí)現(xiàn)高效生產(chǎn)。他表示，“對(duì)HMOs的開(kāi)發(fā)應(yīng)用，應(yīng)不限于嬰配食品，還可向老年食品、特醫(yī)食品等領(lǐng)域拓展”。

對(duì)于嬰配乳粉消費(fèi)問(wèn)題，張玉梅表示，對(duì)于嬰兒，母乳是第一選擇。但如果沒(méi)有母乳或母乳不足，那么添加了HMO的嬰配乳粉會(huì)是更優(yōu)的選擇。

在回答HMOs在我國(guó)的審批進(jìn)展問(wèn)題時(shí)，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與健康所黃建研究員表示，相關(guān)企業(yè)已向國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)提交了幾種HMOs（2'-FL，生產(chǎn)方式包括合成法和發(fā)酵法；LNnT，生產(chǎn)方式為發(fā)酵法）作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑用于嬰幼兒配方粉和調(diào)制乳粉（僅限兒童用乳粉）的申請(qǐng)，其中，2'-FL和LNnT在即食狀態(tài)下的使用量分別為0.7~2.4 g/L和0.2~0.6 g/L。截至目前，已進(jìn)行多次公開(kāi)征求意見(jiàn)。可以預(yù)見(jiàn)，不久后可能會(huì)根據(jù)三新食品要求對(duì)HMOs進(jìn)行審批上市。

對(duì)于HMOs的未來(lái)發(fā)展，學(xué)會(huì)邵薇常務(wù)副理事長(zhǎng)提出三點(diǎn)建議。一是加快推動(dòng)HMOs的審批。二是加強(qiáng)HMOs的研究與應(yīng)用。三是同步推進(jìn)HMOs的科學(xué)普及工作。希望以共識(shí)的發(fā)布為起點(diǎn)，推動(dòng)HMOs在我國(guó)的應(yīng)用及創(chuàng)新發(fā)展，真正惠及廣大消費(fèi)者。