近期，南京江北新區(qū)市場監(jiān)管局組建了5個專家組，邀請18名專家走進南京生物醫(yī)藥谷進行調(diào)研，深入發(fā)掘企業(yè)在經(jīng)營生產(chǎn)過程中遇到的“質(zhì)量問題”，為30家小微企業(yè)制定了“一企一策”質(zhì)量提升方案，幫助他們提質(zhì)增效。

企業(yè)發(fā)展要想好，當然離不開過硬的產(chǎn)品，而過硬的產(chǎn)品自然離不開先進的技術(shù)和良好的質(zhì)量做支撐。

南京生物醫(yī)藥谷是國家級科技企業(yè)孵化器，是江蘇省高質(zhì)量發(fā)展集聚示范區(qū)。在這里，集聚了生命健康領(lǐng)域1300余家企業(yè)，包含基因工程、細胞工程、發(fā)酵工程、酶工程、生物芯片技術(shù)、基因測序技術(shù)等領(lǐng)域，是江北新區(qū)經(jīng)濟發(fā)展的重要增長極。

“質(zhì)量是產(chǎn)品的靈魂，提升質(zhì)量就是提升企業(yè)競爭力，生命健康產(chǎn)業(yè)是一個特殊的產(chǎn)業(yè)，因為關(guān)乎人民的生命健康安全，所以建立健全企業(yè)質(zhì)量管理體系十分必要?！苯毙聟^(qū)市場監(jiān)督管理局質(zhì)監(jiān)辦主任張念亮介紹說，如果把核心技術(shù)比作是飯店內(nèi)的菜品，那么完善的質(zhì)量管理體系就是每份菜品的“出菜標準”，要想做出美味可口的飯菜，做菜的標準就一定要精準和統(tǒng)一。

南京晶捷生物科技有限公司成立于2018年，聚集國內(nèi)外化學、材料、電子、生物醫(yī)學工程等領(lǐng)域的高端人才。

“近期，我們發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格率有所上升，這不僅造成了材料的浪費也延誤了部分產(chǎn)品的交付時間，客戶滿意度受到了不小的影響，為此我們很是苦惱。”南京晶捷生物科技有限公司相關(guān)負責人說道。

“電極原料一致性差、點膠機點膠狀態(tài)不穩(wěn)定是造成近期產(chǎn)品不合格率提升的主要原因，當務(wù)之急便是規(guī)范不同產(chǎn)品使用的點膠機參數(shù)，通過提高電極點膠的一致性，從而降低生產(chǎn)成本提升產(chǎn)品良率?！睂＜医M成員、高級工程師、國家注冊審核員吳榮華說道。

通過溝通走訪，專家組很快便發(fā)現(xiàn)了問題，并第一時間給企業(yè)提供了解決方案。經(jīng)過改良后，企業(yè)電極點膠合格率由不足85％提高到95％以上、生產(chǎn)計劃完成率由不到90％提高到95％以上。

“專家組提供的建議很有效果，為我們產(chǎn)品質(zhì)量的提升帶來了明顯幫助，困擾我們產(chǎn)品質(zhì)量的問題終于解決了。我們一定要在今后的生產(chǎn)中重視關(guān)鍵參數(shù)的識別和控制問題?！蹦暇┚Ы萆锟萍加邢薰鞠嚓P(guān)負責人說道。

“小微企業(yè)在成長過程中，容易遇到質(zhì)量水平不穩(wěn)定、管理成本較高的問題，雖然已經(jīng)意識到質(zhì)量管理的重要性，但受資源、研發(fā)等局限，往往無處發(fā)力，所以不定期組織行業(yè)內(nèi)的專家上門送服務(wù)，可以有效地幫助他們解決實際問題。”張念亮說道。

今年以來，南京江北新區(qū)市場監(jiān)管局以質(zhì)量認證為切入點，大力開展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)小微企業(yè)質(zhì)量管理體系認證提升行動，圍繞管理知識學習、內(nèi)外環(huán)境調(diào)研、核心過程梳理、管理制度建設(shè)、資源配置優(yōu)化、生產(chǎn)過程控制、跟蹤檢查評價、工作績效改進“八個著力點”，創(chuàng)新提出“一標四化”精準提升工作法，即發(fā)揮標準引領(lǐng)作用、幫助企業(yè)建立規(guī)范化質(zhì)量管理制度、打造信息化服務(wù)平臺、聚焦鏈式化質(zhì)量提升、拓寬企業(yè)國際化視野。通過這些舉措，有效解決生物醫(yī)藥企業(yè)法規(guī)解讀不準確、管理制度不健全、質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施配備不到位、知識產(chǎn)權(quán)運用轉(zhuǎn)化率低等質(zhì)量管理難題，形成具有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色的質(zhì)量管理模式，推動企業(yè)全面提升管理能力和產(chǎn)品質(zhì)量。

12月，江北新區(qū)市場監(jiān)管局精準幫扶的南京晶捷生物科技有限公司質(zhì)量提升案例被國家市場監(jiān)督管理總局選入全國小微企業(yè)質(zhì)量管理體系認證提升行動優(yōu)秀案例，“一標四化”精準提升工作法也在江蘇省范圍內(nèi)進行復制推廣，成為江北新區(qū)一張“金字名片”。

接下來，南京江北新區(qū)市場監(jiān)管局將分批精準幫扶轄區(qū)內(nèi)的小微企業(yè)，幫助企業(yè)進行全面的“質(zhì)量體檢”，并出具質(zhì)量管理問題診斷書和提升方案，切實提升小微企業(yè)質(zhì)量管理水平，全面提升區(qū)域產(chǎn)業(yè)質(zhì)量水平，為區(qū)域產(chǎn)業(yè)升級和經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展賦能。（林濤　費菲）