我國醫藥業發展相對落后,尤其是研發能力較弱、對原研藥進口依賴程度高。GTA(全球貿易信息系統)數據顯示,2019年全球前十大醫藥品出口市場均為歐美國家,我國居第13位,且占全球比重較2018年有所減少。據我國海關統計,2019年,近8成進口來自歐美發達國家,主要集中在疫苗、抗血清、免疫制品、胰島素等附加值較高的商品;出口集中在抗菌素、維生素等低價值藥品和面紗繃帶醫藥耗材等商品,近5成出口至歐盟、美國和印度等制藥大國。
今年以來,我國醫藥品進出口變化主要體現在:一是貿易逆差進一步擴大。一季度,我國進口醫藥品619.1億元,增長14.8%;出口醫藥品306.4億元,增長1.8%;醫藥品貿易逆差312.7億元,擴大31.2%;二是3月份進、出口增速均加快,進、出口增速分別為29.9%和10.4%,分別較前2個月快24.5個和14.2個百分點;三是人用疫苗、胰島素等高附加值商品進口持續快速增長,而抗血清等免疫相關醫藥品進口降幅加深。一季度,我國分別進口人用疫苗、胰島素 42.9億元、25.2億元,分別增長64.4%、1.7倍,均明顯快于同期全國醫藥品進口增速。同期,分別進口免疫制品、抗血清 90.8億元、26.4億元,分別下降16.7%、2.5%;3月份,上述兩類藥品進口降幅進一步擴大,分別為22.1%和21.3%。四是中成藥出口快速增長。一季度,抗菌素、醫用敷料分別出口61億元、20億元,分別下降2.2%、12.9%,中式成藥出口4.5億元,增長13.2%,其中3月出口增長34.6%。
隨著國內疫情的逐漸控制及海外疫情的快速擴散,我國醫藥品出口機遇與困境并存:一是全球疫情蔓延將增加我國抗疫相關原料藥出口動力,但海外醫藥行業停擺或將對其他非抗疫醫藥品貿易造成不利影響。隨著海外疫情蔓延,海外藥品的消耗剛性需求增加,與疫情相關原料藥出口動力加大。海關統計數據顯示,3月份我國原料藥出口64億元,為2018年以來最大月度出口規模,其中,抗菌素和維生素分別出口26.5億元和25億元,同比分別增長6.7%和32.5%。但由于目前海外疫情加重,醫藥行業生產停滯,國際物流也受到阻滯,非抗疫醫療需求或趨緩。二是中藥療效獲得肯定,為中醫藥出口帶來契機,但仍面臨海外注冊困局。在新冠肺炎治療中,中醫藥被證明具有明顯療效,日前世界衛生組織修訂通過《國際疾病統計分類和相關健康問題》,包含了傳統中醫藥內容,進一步提升中醫藥的國際認可度。但由于中醫藥不適用西藥研發評審系統,缺乏海外認可的統一科學標準,造成無法在醫院內使用,全球市場尤其是歐美市場的銷量有限。美國FDA臨床試驗網站顯示,我國僅有10種中藥通過了申請進入臨床研究階段,此次被證實抗疫效果較好的連花清瘟膠囊目前仍處于病例收集階段。海關統計數據顯示,3月份,我國中醫藥出口8.2億元,僅占我國醫藥品出口總值的6.4%。
與此同時,疫情影響下的歐美各國自身醫藥品需求增長疊加物流受阻,不利我國醫藥品進口供應鏈安全。由于我國疫情暴發早于其他國家,前期醫藥品進口需求基本能得到滿足,但隨著疫情快速蔓延,歐美各國封城、封境、停工停產,各國醫療資源優先供應本國。德國、美國、法國和意大利等疫情嚴重國家均為我國醫藥品主要進口來源地,一季度,我國自上述四國進口醫藥品占我醫藥品進口總值的50.8%。歐美自身需求激增和物流受阻,或將影響我國醫藥品進口供應鏈安全。其中,疫苗進口供應或將受限,國產疫苗進口替代能力亟待增強。疫苗是我國醫藥品進口的主要產品之一,且進口快速增長,在2019年同比增長89.9%的基礎上,今年一季度進口繼續增長64.4%。一方面,我國部分疫苗接種率偏低,疫苗需求空間依然較大。2019 年我國兒童型和成人型流感疫苗的接種率僅為 5.69%和 8.82%,遠遠低于美國接種率。另一方面,新冠疫情增強了居民的疫苗接種意識,2020年肺炎、流感等疫苗的需求將進一步擴大。目前,國產疫苗的生產研發不斷加速,國產13價肺炎球菌多糖結合疫苗產品,已獲得國家藥品監督管理局簽發的《生物制品批簽發證明》。在境外疫情可能危及疫苗進口供應鏈導致進口疫苗供應短缺的情況下,國產疫苗亟待盡快提升替代能力。